HFMED, een toonaangevende fabrikant en one-aanbieder van oplossingen voorapparatuur voor operatiekamers (OK)., heeft aangekondigd dat het met succes de ISO13485:2016-audit voor de vernieuwing van het kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen heeft doorstaan, georganiseerd door een gezaghebbende internationale certificeringsinstantie. Deze prestatie markeert dat het kwaliteitsmanagementsysteem van HFMED op het gebied van R&D, productie, verkoop en after- service na verkoop van kernproducten zoalseen bepaald type operatielampEndigitale operatietafelsvoldoet volledig aan de internationale normen en legt een solide basis voor de wereldwijde marktexpansie van het bedrijf.
Het is duidelijk dat het auditteam een volledige-procesauditmodus heeft aangenomen van "documentinspectie + verificatie op- locatie + personeelsinterview + traceerbaarheid van gevallen", waarbij de effectiviteit van de werking van het kwaliteitsmanagementsysteem van HFMED uitgebreid wordt geverifieerd. Tijdens de audit hebben de experts zorgvuldig de kwaliteitsmanagementhandleiding, proceduredocumenten, bedieningsrichtlijnen, R&D-records van producten, productie-inspectierapporten en after{6}} servicerapporten doorgenomen, en ter plaatse- inspecties uitgevoerd van de productiewerkplaats, het R&D-centrum en het kwaliteitsinspectielaboratorium.
Na een strikte beoordeling bevestigde het auditteam het kwaliteitsmanagementwerk van HFMED in hoge mate, in de overtuiging dat HFMED een solide kwaliteitsmanagementsysteem, gestandaardiseerde productie- en bedrijfsprocessen, een sterk kwaliteitscontrolebewustzijn van alle werknemers heeft en de kwaliteit en veiligheid van producten effectief kan garanderen. Tegelijkertijd deed het auditteam gerichte verbetersuggesties voor de details van het kwaliteitsmanagementsysteem, die belangrijke richtlijnen vormden voor HFMED om het kwaliteitsmanagementniveau verder te optimaliseren.
"Het behalen van de ISO13485-audit voor de vernieuwing van het kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen is een belangrijke belichaming van HFMED's naleving van het concept 'kwaliteit eerst'", aldus de persoon die verantwoordelijk is voor de kwaliteitscontroleafdeling van HFMED. "We zullen deze audit aangrijpen als een kans om de verbetersuggesties van het auditteam op te nemen, het kwaliteitsmanagementsysteem verder te optimaliseren, de controlenormen van elke schakel te verfijnen en voortdurend de kwaliteit van producten en diensten te verbeteren, om zo betrouwbaardere intelligente OK-apparatuur voor wereldwijde medische instellingen te bieden. Bezoek onze officiële website voor meer informatie over de audit: www.hfmed.com."
Er wordt gemeld dat ISO13485 een belangrijke internationale norm is voor de industrie van medische hulpmiddelen, bekend als het "paspoort" om de internationale markt voor medische hulpmiddelen te betreden. De succesvolle verlenging van het certificaat zal de kernconcurrentiekracht van HFMED op de wereldmarkt verder versterken en de internationale activiteiten van het bedrijf bevorderen om zich op een meer gestandaardiseerde en kwalitatief hoogwaardige manier te ontwikkelen.