China bevordert de hervorming van het evaluatie- en goedkeuringssysteem voor medische apparaten om het congestieprobleem van goedkeuring van medische hulpmiddelen op te lossen door middel van innovatieve procedures voor speciale goedkeuring voor medische hulpmiddelen en tegelijkertijd de onafhankelijke innovatie van binnenlandse medische hulpmiddelen te bevorderen. Tijdens de "2016 (6e) China Medical Device Summit" gehouden op 10 september, zei Gao Guobiao, adjunct -directeur van het registratiebeheer van medische hulpmiddelen van de State Food and Drug Administration (SFDA), dat eind juni de SFDA had ontvangen 379 aanvragen voor speciale goedkeuring van innovatieve medische medische medische Apparaten, voltooiden de beoordeling van 356 en stelden vast dat 63 producten het speciale goedkeuringskanaal voor innovatieve medische apparaten hebben ingevoerd, waaraan 16 producten zijn goedgekeurd. "Technologie -innovatie en industriële ontwikkeling van medische hulpmiddelen bevindt zich in een periode van grote verandering en kansen." Zei Gao Guobiao.
Het Blue Book of China's Gezondheidsindustrie van 2016 uitgebracht door het Chinese Farmaceutische industrie Informatiecentrum toont aan dat de industrie voor medische hulpmiddelen het snelst groeiende gebied in de gezondheidsindustrie is en een van de meest veelbelovende hotspots in de investering op de kapitaalmarkt is geworden. "Tijdens het 12e vijfjarenplan groeide de totale markt voor medische hulpmiddelen van China van meer dan 120 miljard yuan in 2010 tot 300 miljard yuan in 2015, met een gemiddelde jaarlijkse groei van meer dan 20%. Er wordt verwacht dat de totale schaal van medische hulpmiddelen in 2019 opnieuw zal verdubbelen tegen 2019, die de eerste financiële Reporter van Suzh, Pang Jun, Pang, Pang, Pang, Pang, Pang, Pang, Pang, Pang, Pang, Pang, Pang, Pang, Pang, Pang van de Suzh, Pang, Pang, Pang van de Suzh, het bereiken van Suzh, het bereik van Suzh, het bereik van Suzh, het bereik van Suzh, het bereik van Suzh, het bereik van Suzh, het bereiken van Suzh, het bereik van Suzh, het bereik van Suzh, het bereik van Suzh, het bereik van Suzh, Pang, Pang Han van Suzh, zal bereiken. De industrie heeft de vooravond bereikt van een explosie en is van mening dat nog eens 2 of 3 jaar een enorme verandering inluiden. Registraties voor medische hulpmiddelen, waarvan 1.135 voor het eerst werden geregistreerd, indien onderscheiden door de geregistreerde soorten, waarvan 2.217 medische hulpmiddelen waren, in vitro diagnostische reagentia waren 2.410, het Provincies Bureau keurde in totaal 6.139 registraties van klasse II medische hulpmiddelen, waarvan 3026 de eerste keer registreerde. Om innovatie in medische hulpmiddelen te bevorderen, bestuderen de State Food and Drug Administration en de relevante afdelingen van de Staatsraad het opstellen en organiseren van het opstellen van de "prioriteitsgoedkeuringsprocedures voor medische apparaten. Elk medisch apparaat dat is opgenomen in de nationale wetenschap en technologie Major Special Projects of National Key Research and Development Programs, of een bepaalde gespecificeerde omstandigheden kunnen betreden, is een medische hulpmiddelen en medische medische Belangrijk element bij het bevorderen van de gezondheidsindustrie en het beïnvloeden van de hervorming van het medische systeem en toekomstige trends in medische hervormingen.
Lange tijd bezet Philips, Siemens, GE "GPS", die het grootste deel van de marktruimte bezetten. Gao Guobiao zei dat de Verenigde Staten, de Europese Unie, Japan een krachtpatser van medische hulpmiddelen is, die bijna de wereldwijde markt van grote, hoogwaardige, hoogwaardige, innovatieve medische hulpmiddelen monopoliseert. Onder hen bezit de omvang van de medische industrie in de VS en de EU bijna 70% van de wereldwijde marktomvang. Als we Japan en China toevoegen, is het aandeel bijna 90%. Een objectieve realiteit is echter dat de Chinese industrie voor medische hulpmiddelen zich nog steeds in de primaire kwantitatieve ontwikkelingsperiode bevindt, met een groot aantal ondernemingen en kleine economische schaal, vooral in high-end productietortingen zijn duidelijk. Shenzhen is een van China's high-end high-end verzamelplaats voor medische hulpmiddelen, meer dan 500 ondernemingen, alle outputwaarde van meer dan 30 miljard yuan, maar de outputwaarde van meer dan 100 miljoen yuan van ondernemingen, slechts meer dan 40. En in het land, de Chinese fabrikanten van medische hulpverleners 14924, waarvan de outputwaarde van 20 miljoen yuan of minder, accounting voor bijna 90% teniet. "Vanaf de industriële schaal van de grootste jaarlijkse omzet van $ 1 miljard van China van China's grootste medische hulpmiddelen, alleen gelijk aan 's werelds grootste medische hulpmiddelen ondernemingen 1/20. Uit de producttechnologie, in de mainstream van hoogwaardige grootschalige innovatie en andere medische hulpmiddelen, is de kloof nog steeds groot." Zei Gao Guobiao. Volgens Gao Guobiao, op dit moment, wordt de Chinese industrie voor medische hulpmiddelen nog steeds gedomineerd door het type imitatiecapaciteit, technologietransformatietype, high-end monopolie is nog steeds een zeldzame, nieuw innovatief bevindt zich nog in de teeltfase. Daarom is de bevordering van wetenschappelijke en technologische convergentie en kapitaalconcentratie de sleutel om de industrie van de medische hulpmiddelen in de toekomst van groot naar sterk te veranderen. In de komende vijf jaar zei Gao Guobiao dat het veld voor medisch apparaat doorbraken zal maken in drie gebieden, waaronder medische robots, draagbare medische hulpmiddelen, mobiele en externe diagnose en behandelingsapparatuur, bestralingstherapieapparatuur en andere gebieden die krachtig moeten worden gepromoveerd. De tweede is om de grens in beslag te nemen en alles in het werk te stellen om onderzoeksgebieden zoals genoomonderzoek, gensequencing -technologie en genbewerkingtechnologie, bio -elektronische medische en celtherapietechnologie te verkennen. Ten derde, integreer middelen en cultiveer het gebied van medische apparaten + medische diensten.